Introducere: Utilizarea tehnologiei de imprimare 3D în fabricarea medicamentelor are un mare potențial de dezvoltare deoarece poate controla cu precizie structura porilor tabletei și poate personaliza medicamentele în funcție de nevoile reale ale pacienților. Un domeniu de cercetare și experimentare.
△ 3D printed tablets can be dissolved quickly, the picture comes from Aprecia
Pe 13 februarie 2022, Ursul Antarctic a fost informat că cercetătorii de la Universitatea din Queensland (UG) au lansat o lucrare despre rolul imprimării 3D în furnizarea de medicamente personalizate pacienților în viitor și au publicat o lucrare conexă.
Potrivit lui Liam Krueger, farmacist, doctorand la Universitatea din Queensland și autor principal al lucrării, tehnologia de imprimare 3D este suficientă pentru a permite imprimarea precisă a dozelor specializate la-site în spitale și farmacii în următorii câțiva ani. . Prin această cercetare, cercetătorii speră să accelereze dezvoltarea medicamentelor imprimate 3D în Australia și în străinătate.
Kruger said: "3D printing technology is often used in other medical settings such as dentistry, orthopaedic implants, however in the pharmaceutical field, the utilization of 3D printing technology is lagging behind. Through this research, we hope to promote 3D printing The development of pharmaceutical technology, this is an opportunity for the future of the Australian pharmaceutical industry."
△Spritam is the world's first FDA-approved 3D-printed drug, marketed by Aprecia Pharmaceuticals. Used to treat seizures, 3D-printed pills have higher porosity than traditionally manufactured pills, which means they dissolve and act faster in the body. Image via Aprecia
Progrese în imprimarea 3D în produse farmaceutice
Se crede pe scară largă că producția aditivă oferă multe avantaje pentru dezvoltarea clinică farmaceutică, cum ar fi personalizarea tratamentelor în funcție de nevoile pacientului, accelerarea timpilor de livrare a medicamentelor și permiterea-tratamentului la cerere, dar tranziția 3D- tehnologia medicamentului tipărit de la laborator la clinică este încă la început. etapa-de pornire.
△The application of 3D printing in the pharmaceutical industry, the picture comes from FabRx
There have been some notable developments in this area, though, notably Aprecia, which won the first FDA approval for a 3D-printed drug back in 2015. Aprecia's drug Spritam has been approved to treat epilepsy, and they have since continued to scale up production through a partnership with RD company Battelle.
Aprecia a dezvoltat medicamente personalizate pentru a trata bolile metabolice rare la copii printr-o platformă flexibilă de fabricare a medicamentelor și a creat pastile imprimate 3D cu modele Braille și lunare pentru a ajuta pacienții cu deficiențe de vedere să-și ia medicamentele.
În plus, compania farmaceutică globală Merck a lansat un proiect comun cu AMCM, o companie EOS, pentru a dezvolta și produce tablete farmaceutice imprimate 3D în 2020, mai întâi pentru studii clinice și mai târziu pentru producția comercială.
În China, există, de asemenea, foarte puține companii implicate în cercetarea medicamentelor prin imprimare 3D. Cel mai reprezentativ este Nanjing Triasic, care a fost înființat în 2015. Aceștia s-au angajat să construiască o nouă platformă de tehnologie de imprimare 3D pentru medicamente. Dezvoltare digitală, la tehnologia proprietară a întregului lanț de producție inteligentă. În prezent, în calitate de prima companie farmaceutică chineză selectată pentru proiectul tehnologic emergent al FDA din SUA, Triassic participă la formularea standardului industriei farmaceutice de imprimare 3D din Farmacopeea SUA.
Datele arată că Triassic ocupă mai mult de 1/5 din numărul de cereri de brevet în domeniul medicamentelor pentru imprimarea 3D la nivel mondial și este pe cale să construiască o linie de producție continuă și inteligentă de medicamente prin imprimare 3D, cu o capacitate anuală de producție de 50 de milioane de bucăți.
Sunt pastilele imprimate 3D viitorul medicinei?
Universitatea din Queensland a efectuat cele mai recente cercetări în domeniul medicamentelor imprimate 3D, care arată că tehnologia este acum suficient de sofisticată pentru a fi implementată în spitale și farmacii în viitor.
"3D printing technology can tailor a drug to a patient to ensure it has the exact dose or combination for a specific need," Krueger said. "Through 3D printing, we can combine five pills into one and even change the size of the pills. , shape, color, taste or texture."
În ciuda avantajelor clare ale medicamentelor imprimate 3D, există încă unele provocări care trebuie abordate pentru adoptarea pe scară largă în mediile medicale.
Una dintre provocări este timpul de imprimare. În mod convențional, durează aproximativ 3 minute pentru a imprima o tabletă de dimensiune standard de 10x3 mm și aproximativ 45 de minute pentru un lot de 28 de tablete. Acesta este prea lung pentru un medicament care dorește să fie implementat-la cerere într-o clinică și trebuie să fie scurtat pentru a fi practic în lumea reală.
Cu toate acestea, co-autorul lucrării, profesorul asociat Amirali Popat de la Universitatea din Queensland, consideră că imprimarea 3D ar putea reduce numărul de medicamente pe care trebuie să le ia un pacient.
"Polypharmacy is the use of five or more drugs at the same time, and about two-thirds of 75-year-old Australians are in such treatment," he said. "The real benefit of 3D-printed pills lies with the consumer or the patient, although There's still some way to go before it happens, but it's a very exciting development."
The research is the beginning of the University of Queensland's research on the feasibility of using 3D printing technology for personalised medicine in the real world, and the data collected so far is promising, the researchers said.
Co-author Chris Freeman (National President of the Pharmaceutical Association of Australia) said: "In the future, 3D printing could help people who need to take multiple medicines to take the right medicine at the right time and in the right dose."
More information about this study can be found in the paper titled "3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications", published in the Medical Journal of Australia. Co-authors of the study are L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman and A. Popat.
