Recent, proiectul de cercetare clinică a vaselor de sânge de bioimprimare 3D a celulelor stem, care a fost aplicat de Spitalul West China al Universității din Sichuan și a furnizat produse și servicii tehnice de către Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Înregistrările Comisiei sunt de acord. În 2022, cercetarea clinică a celulelor stem va fi efectuată în Spitalul West China al Universității Sichuan.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
În prezent, Blu-ray Inno a finalizat cercetări legate de farmacie vasculară și farmacologie și toxicologie privind bioimprimarea 3D a celulelor stem, inclusiv cercetarea procesului și a calității în condiții GMP, aproape 100 de maimuțe rhesus și experimente pe animale miniaturale Wuzhishan în condiții GLP, printre care maimuțe rhesus au fost observate Cel mai lung ciclu a depășit 1700 de zile și toți indicatorii de siguranță au îndeplinit cerințele. Nu a avut loc o stenoză a vaselor de sânge regenerate, iar primitorul nu trebuie să ia medicamente anticoagulante pentru o lungă perioadă de timp după intervenție chirurgicală.
Blu-ray Inno a construit, de asemenea, un sistem complet de management al calității pe tot parcursul ciclului de viață al produselor pentru vase de sânge bioimprimate 3D cu celule stem, inclusiv aproape o mie de SOP-uri precum managementul RD, managementul producției și sisteme de management al experimentelor pe animale, din materii prime. , produse intermediare până la produse finale. Au fost stabilite standarde complete de control al calității.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Pe fondul inovației mecanismului național de cercetare clinică a celulelor stem, tehnologia vaselor de sânge bioimprimate 3D cu celule stem este susținută de agențiile de reglementare la toate nivelurile, iar cercetarea clinică va fi efectuată în Spitalul West China al Universității Sichuan în 2022. în același timp, Blu-ray Inno va continua să suplimenteze materialele de date experimentale în conformitate cu cerințele de aplicare a studiilor clinice ale Chinei CDE și ale FDA din SUA și să continue să promoveze studiile clinice și comercializarea produsului pentru celule stem Proiect de vase de sânge bioprintate 3D.
Outlook
Odată cu dezvoltarea societății și a economiei, stilurile noastre de viață s-au schimbat, în special îmbătrânirea populației și accelerarea urbanizării. Stilurile de viață nesănătoase au devenit din ce în ce mai importante. Boala cardiovasculară a devenit ucigașul numărul unu pentru sănătate, dincolo de tumori, iar rata de incidență este încă în creștere. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Raportul a subliniat că prevalența bolilor cardiovasculare în țara mea se află într-o etapă de creștere continuă și se estimează că numărul persoanelor care suferă de boli cardiovasculare este de aproximativ 330 de milioane.
În întreaga lume, peste 18 milioane de oameni mor din cauza bolilor cardiovasculare și cerebrovasculare în fiecare an, în timp ce există aproximativ 1,8 miliarde de oameni cu potențiale boli cardiovasculare, ceea ce înseamnă că mai puțin de 10% dintre pacienții din întreaga lume au fost tratați eficient.
Motivul principal este că tratamentul actual al bolilor cardiovasculare este încă limitat la tratamentul simptomelor terminale.
Modul de intervenție și tratare a bolilor în stadiu incipient a devenit o nouă direcție a cercetării în domeniul tehnologiei medicale.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
